TBF

TBF Génie Tissulaire est une Banque de Tissus.

Les allogreffes osseuses PHOENIX® disposent d’un recul clinique de plus de 160.000 implantations sur plus de 25 ans. Elles présentent toutes les garanties de sécurité et d’efficacité.

L’utilisation de greffes osseuses d’origine humaine, minéralisées et spongieuses, issues de donneurs vivants, traitées par un procédé hautement sécurisé et éprouvé, offre une solution idéale pour la reconstruction osseuse.

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PHOENIX®


Presentation


ALLOGREFFE OSSEUSE MINÉRALISÉE OSTEOCONDUCTRICE

Depuis 1992, le procédé PHOENIX® est inchangé, maîtrisé, reproductible, et autorisé depuis 1999 par l’ANSM.

LE PROCÉDÉ DE SÉCURISATION PHOENIX®


Sélection clinique et biologique

Les greffons PHOENIX® sont issus de tissus osseux prélevés sur donneurs vivants et consentant lors d’arthroplasties, auprès des 130 établissements partenaires TBF

Respect des Bonnes Pratiques de prélèvements et respect des Bonnes Pratiques de Tissus et Cellules.

Inactivation des virus, prions et bactéries

Transformation par traitement mécanique et chimique 3 étapes de viro-inactivation validées par Pasteur Texcell inactivation totale des ATNC (prions) grâce à un bain de javel (instruction applicable au 1er janvier 2012 de la Direction Générale de la Santé) à 2% de chlore actif.

Cryo-sublimation

Permet un stockage à température ambiante pour une durée de péremption de 5 ans.

Radiostérilisation gamma

Stérilisation gamma entre 25 et 32 kGy validée selon la norme ISO 11137
et la Pharmacopée européenne.

LA GAMME PHOENIX®


POUDRES GRANULOMÉTRIE DE 0,2 À 1,6 MM

Poudres d’os spongieux minéralisé PHOENIX®

Indications : comblement d’alvéole et de défaut osseux, sinus…

POUDRES GRANULOMÉTRIE DE 0,2 À 1,6 MM

Poudres d’os cortico-spongieux minéralisé PHOENIX®

Indications : comblement d’alvéole et de défaut osseux, sinus…

BLOCS

Blocs d’os spongieux PHOENIX®

Indication : greffe de comblement osseux.

LAMELLES

Lamelles d’os spongieux et cortical PHOENIX®

Indication : comblement osseux possibilité de fixation avec vis.

F-PHOENIX DBM


Presentation


LE PROCéDé DE SéCURISATION ET DE DéMINéRALISATION DE F-PHOENIX DBM


Sélection clinique et biologique des donneurs

F-PHOENIX DBM est issu du col cortical des têtes fémorales prélevées sur donneurs vivants lors des arthroplasties de hanche, auprès de nos 130 établissements partenaires.

Respect des Bonnes Pratiques de prélèvements et respect des Bonnes Pratiques de Tissus et Cellules.

Inactivation des virus et bactéries

Transformation par traitement mécanique et chimique 2 étapes de viroinactivation validées par Pasteur Texcell.

Déminéralisation

Permet la libération des BMP’s physiologiques. Fonctionnalité d’ostéoinduction vérifiée à chaque lot de production.

Cryo-sublimation

Permet un stockage à température ambiante pour une durée de péremption de 5 ans.

Radiostérilisation

Stérilisation gamma entre 25 et 32 kGy validée selon la norme ISO 11137 et la Pharmacopée européenne.

Indications et conditions d’utilisation


INDICATIONS

 

F-PHOENIX DBM contient :

  • Des BMP en concentration physiologique révélées lors de la dissolution des cristaux d’apatite (procédé de déminéralisation).
  • Du collagène physiologique permettant une utilisation sous forme de pâte.
  • Le greffon déminéralisé induit une formation d’os natif lors du processus de remaniement osseux.

 

CONTRE-INDICATIONS

 

F-PHOENIX DBM n’a pas pour but de fournir un support structurel.

  • Maladie osseuse ou mauvaise qualité de l’os qui peuvent influer sur le processus de reconstruction,
  • Maladie vasculaire sévère ou maladie neurologique,
  • Diabète non stabilisé,
  • Maladie dégénérative osseuse sévère ou évolutive,
  • Grossesse,
  • Patients peu coopératifs qui refusent ou sont incapables de suivre les instructions post-opératoires, y compris les patients présentant une addiction aux drogues et/ou à l’alcool.

conditions d’utilisation et RÉHYDRATATION


F-PHOENIX DBM est un tissu d’origine humaine :

La fiche d’implantation du greffon avec le nom du chirurgien poseur et du receveur doit être adressée à TBF après la pose.

Le receveur doit en être informé par le chirurgien greffeur.

Vérifier l’intégrité du conditionnement et la date d’expiration.

Réhydrater le greffon 5 minutes avec du sérum physiologique comme indiqué ci-dessous :

documentations


Documentations commerciales

Brochure Phoenix®

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Brochure F-Phoenix DBM

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TBF Génie Tissulaire est autorisée « Banque de Tissus » par l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) pour les activités de préparation, conservation, distribution et/ou cession de tissus utilisés à des fins thérapeutiques conformément aux dispositions du Code de la Santé Publique depuis Janvier 2001 : autorisation : N° européen : FR06904T. Biotech Dental – S.A.S au capital de 24 866 417 € – RCS Salon-de-Provence : 795 001 304 – SIRET : 795 001 304 00018 – N° TVA : FR 31 79 500 13 04.Visuels non contractuels. 

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