COLLAPAT® II Sustituto óseo hemostático en formato esponja
COLLAPAT® II está compuesto de un soporte de colágeno en el que se incluyen gránulos cerámicos de hidroxiapatita.
Los gránulos de hidroxiapatita confieren al material sus propiedades osteoconductivas.
La hidroxiapatita es el compuesto mineral más importante del esmalte, la dentina y el hueso mineralizado. Se reabsorbe lentamente1.
El colágeno aporta al COLLAPAT® II su poder hemostático y se reabsorbe completamente en pocas semanas. El colágeno se extrae de dermis bovina.
El proceso de fabricación incluye pasos conocidos para inactivar los virus y los agentes transmisibles no convencionales como los priones. Estos tratamientos garantizan que el COLLAPAT® II sea lo más seguro posible desde el punto de vista microbiológico, en particular, en lo que se refiere al agente responsable de la EEB.
La presencia de colágeno permite que las células óseas migren hacia el sustituto óseo y mejora la regeneración ósea. El hueso neoformado (tejido inmaduro) se transformará en tejido óseo maduro en unas pocas semanas. El sustituto óseo se colonizará completamente por el tejido sano como resultado de una intensa regeneración ósea. La matriz de colágeno se sustituirá por hueso recién sintetizado.
En cirugía maxilofacial, oral y estomatológica
COLLAPAT® II se utiliza para el relleno de lesiones óseas en cirugía maxilofacial y odontoestomatología.
- Tras la extracción de muelas del juicio o de caninos incluidos
- Tras la extirpación de quistes radiculodentales
- Desbridamiento de bolsas periodontales
- Relleno para injertos de seno
- Reconstitución del stock óseo tras una avulsión, un traumatismo, una patología
oncológica, antes de la colocación del implante
CONTRAINDICACIONES
COLLAPAT® II no debe usarse en pacientes con antecedentes alérgicos o alergia conocida al colágeno de origen bovino.
- COLLAPAT® II debe utilizarse en condiciones operativas perfectamente estériles tras una preparación adecuada del emplazamiento que desee tratar.
- COLLAPAT® II puede cortarse con tijeras quirúrgicas con las dimensiones que desee para facilitar su aplicación.
- Tras la impregnación con líquido tisular, antibiótico o suero fisiológico, COLLAPAT® II se ablanda y adquiere la consistencia de una pasta que asegurará un buen relleno de la cavidad correspondiente.
- Se recomienda encarecidamente usar drenaje, pero estos no deben estar en contacto directo con el COLLAPAT® II.
- No enjuague la zona implantada.
- No tiene que retirar el COLLAPAT® II, excepto en el caso de una posible infección postoperatoria.
- En caso de lesiones óseas muy profundas y extensas o defectos segmentarios entre 1 y 2 cm, COLLAPAT® II debe combinarse con copos de hueso autólogo o concentrado de plaquetas (PRP, Platelet Rich Plasma).
- Las inestabilidades óseas requieren una osteosíntesis de apoyo.
La Plataforma Tecnológica de Colágeno SYMATESE confiere al COLLAPAT® II sus características especiales.
- Una alternativa a los trasplantes autólogos o alogénicos.
- Disponibilidad inmediata e ilimitada del tratamiento, a diferencia del hueso
autólogo y evita las comorbilidades.
- COLLAPAT® II se esteriliza por irradiación a 25 kGy.
- Las esponjas COLLAPAT® II se presentan en un doble embalaje impermeable a la luz y
a la humedad, en cajas individuales, excepto la forma de 1 x 1 x 1 cm que se presenta
en cajas de 5. - COLLAPAT® II debe guardarse a temperatura ambiente (de 10 °C a 30 °C).
- COLLAPAT® II es el resultado de una transferencia de tecnología de COLLAPAT,
comercializado en 1980.
DOcUMENTO COMERCIALE
Fabricante : SYMATESE
Biotech Dental – 305, Allées de Craponne – 13300 Salon de Provence – France.
S.A.S au capital de 24 866 417 € – RCS Salon de Provence : 795 001 304 – SIRET : 795 001 304 00018 – N° TVA : FR 31 79 500 13 04.
Exclusivo para profesionales sanitarios. Antes de utilizarlo, consulte el manual de instrucciones del producto. Producto sanitario incluido en el título III de la lista de productos reembolsables previstos en el artículo L165-1 del código de la Seguridad Social. El implante óseo COLLAPATII se reembolsa solo dentro de las indicaciones de cirugía ortopédica y no para para cirugía oral o dental. COLLAPAT® II ha obtenido la marca CE por el organismo certificado G-MED n° 0459 y es un producto sanitario implantable de clase III fabricado por SYMATESE – Chaponost – FRANCIA.
